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8月14日晚间,恒瑞医药发布了关于与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。
恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司,该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元,其中包括 2,150 万美元的首付款和为 SHR-1905 的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款。
基于 SHR-1905 在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,One Bio 将向恒瑞支付累计不超过 10.25 亿美元的研发及销售里程碑款。,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。
该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验,2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验,目前均处于临床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。
美国One Bio公司成立于2023年,其首席执行官Khurem Farooq是诺华子公司Gyroscope的前CEO,在业内有20多年的药物开发和运营管理经验。恒瑞医药在公告中表示,本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
基于扎实的研发创新实力,目前恒瑞医药已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市,还有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。
据此前公开报道,恒瑞医药已有多款具有自主知识产权的创新药实现了海外授权。今年2月,恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权,将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司,除了1100万美元的首付款,未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。
10 25亿美元!创新药龙头新动向
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